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Pilule du lendemain en vente à l’essai jusqu’en mars 2024

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Le 26 juin 2023, le gouvernement japonais décidait de commencer à vendre la pilule du lendemain dans un nombre limité de pharmacies au Japon.

Durant cette période, il encourage les femmes qui ont utilisé ce médicament à répondre à des enquêtes de suivi. Cette décision va également inciter les pharmaciens à travailler avec des gynécologues, etc., pour fournir un support complet aux personnes qui doivent utiliser ce contraceptif d’urgence.

Le document traduit ci-dessous est à propos de l’étude et de l’enquête auquel on demande de participer.

Opération pilote dans quelques pharmacies régionales (Étude modèle sur la commercialisation des contraceptifs d’urgence)

○ Le ministère envisage une opération pilote menée dans une partie des pharmacies régionales, limitées à celles qui répondent à certaines exigences, sur la vente à titre expérimental de contraceptifs d’urgence aux femmes (médicaments sur ordonnance). Celle-ci vise à suivre un modèle d’étude par des chercheurs commissionnés, afin de recueillir et d’analyser des données sur la possibilité de sécuriser les ventes de manière appropriée, et de vérifier l’absence de problèmes liés aux solutions alternatives (telles que celles qui consistent à utiliser des listes de contrôle et des dépliants).

※ Sans raison valable, il est interdit de délivrer des médicaments prescrits par ordonnance à une autre personne que celle pour laquelle un médecin délivre une ordonnance. (Article 49 de la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.) L’ordonnance sur les aliments pharmaceutiques n° 0318/4 du 18 mars 2014, intitulée « Sur la gestion des produits pharmaceutiques », définit que, parmi les « raisons valables », il est nécessaire d’envisager l’ajout du « cas dans lesquels, par exemple, la vente de contraceptifs d’urgence (médicaments délivrés sur ordonnance) aux femmes par l’intermédiaire de pharmacies répondant à certaines exigences dans le but de mener des recherches sur la vente appropriée de contraceptifs d’urgence ».

Schéma du modèle d’étude (proposition)

Contenu de l’étude

1) Étudier l’état des ventes aux pharmacies (Couvre tous les cas de vente)

Objectif principal de l’étude

  • Vérifier s’il a été possible de donner des explications et des conseils aux acheteuses (※), si elles ont eu des difficultés à gérer la situation, etc.
  • Évaluer la gestion durant la nuit, le week-end et les jours fériés.

2) Enquête par questionnaire auprès des acheteurs (expliquer aux acheteuses qu’il s’agit d’une étude pour la recherche et obtenir leur consentement).

Principaux sujets abordés dans l’enquête

  • Ce mode de contraception est-il efficace ?
  • Y a-t-il eu un test de grossesse ?
  • L’acheteuse a-t-elle consulté un service d’obstétrique et de gynécologie ?

3) Enquête par questionnaire auprès d’obstétriciens et de gynécologues travaillant avec des pharmacies.  

Sujets principaux de l’étude

  • Situation au moment de la vente.
  • État du suivi.

※ Élaborer des listes de contrôle, des brochures et des manuels d’appel à la précaution. Les utiliser pour sélectionner des sujets appropriés, leur expliquer les risques des maladies sexuellement transmissibles et les méthodes contraceptives par anticipation, etc. et les orienter vers les obstétriciens et gynécologues à proximité ou des centres d’assistance à guichet unique.    

Pharmacies 薬局 qui vendent ces produits.

Le ministère sélectionnera et publiera une liste des pharmacies par région. Il s’agira principalement de celles

  • qui ont de l’expérience dans la délivrance de contraceptifs d’urgence,
  • qui sont disposées à coopérer avec cette étude
  • et qui remplissent en principe les conditions ① à ④.

(Le nombre de pharmacies devra être d’environ une par zone de fourniture de soins secondaires et tertiaires.)

① Les pharmaciens qui ont terminé la formation sur la délivrance de contraceptifs d’urgence à partir de consultations médicales en ligne peuvent vendre ces médicaments.

② Possibilité de répondre la nuit, le week-end et les jours fériés.
③ Disposer d’installations de vente (par exemple, des comptoirs isolés, etc.) qui garantissent le respect de la vie privée.
④ Possibilité d’établir des systèmes de partenariat avec des services d’obstétrique et de gynécologie, et des centres d’assistance à guichet unique du voisinage.

Durée de cette étude

De l’été 2023 à fin mars 2024 (prévisions)

Commandée par : la Japan Pharmaceutical Association 日本薬剤師会
(en coopération avec) la Japanese Association of Obstetricians and Gynecologists 日本産婦人科医会

Source : 【資料0】議事次第・配付資料一覧(第25回) (mhlw.go.jp)

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